时间:2020年06月03日 分类:科学技术论文 次数:
摘 要:论述了外包过程的概念和重要性。说明了识别质量管理体系中的外包过程。阐明了对外包过程实施控制的方法。描述了外包过程和采购过程的关系。
关键词:外包过程;控制方法
0 引 言
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
1 什么是外包过程
所谓外包过程是组织的质量管理体系需要的,将它委托给其他组织来完成的过程。
值得注意的是,标准中所说的外包过程指的是组织的整个质量管理体系所需的过程(包括产品实现中的过程和其它管理过程),它是组织的质量管理体系不可缺少的组成部分,不能删减,而且组织对它的实现应承担全部责任。
2 外包过程的重要性
一个组织的质量管理体系所需的过程全部由本组织来实施的情况越来越少。相反,许多组织的外包过程越来越多。有的组织甚至把整个生产过程外包给其他组织去完成。外包过程已成为一些组织的重要过程,成为决定产品质量的关键过程。对外包过程实施控制对一些组织确保体系有效运行和产品质量已显得更加重要。
3 识别质量管理体系中的外包过程
组织的质量管理体系有哪些外包过程,应加识别并在质量管理体系文件(质量手册)中予以明确阐述。
哪些过程属于外包过程?例如:在产品实现的过程中,如果产品的设计开发过程是委托外部组织完成的,那么该组织的质量管理体系中的设计开发过程是外包过程;如果产品的生产制造过程是委托外部组织完成的,那么生产制造过程是外包过程;如果产品在生产制造过程中的某个子过程(如产品的表面涂覆等)是委托给其他组织去完成的,这个子过程也是外包过程。
在质量管理体系的过程中,也可能存在其他外包过程。如:某些人员的培训过程;某些设备的维护过程;某些仪器的校准检定过程;某些产品的运输过程;某些产品试验过程等,这些过程都是质量管理体系所需要的过程,如果这些过程是委托其他组织去完成的,那么,这些过程也应是外包过程。
4 对外包过程实施控制
为确保外包过程能有效运行,使外包过程的结果满足组织的要求,组织应对外包过程实施控制。控制的要求应与外包过程对组织的质量管理体系运行和产品质量影响程度相适应。控制的要求与程序应在质量管理体系文件中做出规定。
一般来说,外包过程可从以下几方面进行控制。
4.1 评价选择外包方
要确保外包过程的结果满足规定的要求,必须选择合格的外包方。可参照评价选择采购产品的供方的准则,评价外包方有无完成外包过程的能力(包括:质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等),选择合格的外包方。
对于承担重要过程的外包方,如:产品的设计过程,产品的生产制造过程等,组织应到外包方的现场去考察,以确认外包方的能力。对于外包的特殊过程,如:产品表面涂覆过程等,组织应确认外包方的特殊过程能力是否能满足要求。对于承担体系其他过程的外包方,如:仪器的校准计量过程,产品的运输过程,产品的试验过程等,组织应确认这些外包方的资质以及完成这些过程的能力。
4.2 与外包方签订合同或协议
为了明确外包过程双方的职责,组织应与外包方签订外包合同或协议,在合同或协议中,应明确对外包方的要求。如:外包过程的结果所要达到的要求。必要时,还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求;有关法律法规的要求等。 对外包方的要求应与外包方进行沟通,并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。
4.3 验证外包过程的结果
应按合同或协议的规定,验证外包过程的结果是否满足规定的要求。验证可以在组织内部进行,也可以在外包方处进行。验证的要求及方法应在合同或协议中做出规定。应保持外包过程验证记录。
4.4 对重要的外包过程,应到现场进行监控
对于某些重要的外包过程,组织应到外包方进行现场监控,以确保外包过程按照要求实施。例如:对外包的设计开发过程,组织应参与外包方的设计评审、设计验证和设计确认,验证其结果是否符合要求。对外包的生产制造过程,组织应到外包方的现场监视其过程的运行是否符合规定的要求。
4.5 检验作业控制
4.5.1 进料(货)检验(IQC)
是工厂制止不合格物料进入生产环节的首要控制点。(Incoming Quality Control)
①进料检验项目及方法 :
a 外观:一般用目视、手感、对比样品进行验证;
b尺寸:一般用卡尺、千分尺等量具验证;
c特性:如物理的、化学的、机械的特性,一般用检测仪器和特定方法来验证。
②进料检验方法:a 全检, b抽检
③检验结果的处理:a 接收; b拒收(即退货); c 让步接收; d全检(挑出不合格品退货)
e 返工后重检
④依据的标准:《原材料、外购件技术标准》、《进货检验和试验控制程序》、《理化检验规程》等等。
4.5.2 生产过程检验(IPQC)
一般是指对物料入仓后到成品入库前各阶段的生产活动的品质控制,即Inprocess Quality Control。而相对于该阶段的品质检验,则称为FQC(Final Quality Control)。
①过程检验的方式主要有:
a. 首件自检、互检、专检相结合;b. 过程控制与抽检、巡检相结合;
c. 多道工序集中检验; d. 逐道工序进行检验;
e. 产品完成后检验; f. 抽样与全检相结合;
②过程品质控制(IPQC):是对生产过程做巡回检验。
a. 首件检验; b. 材料核对;c. 巡检:保证合适的巡检时间和频率,严格按检验标准或作业指导书检验。包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验; d检验记录,应如实填写。
③过程产品品质检验(FQC):是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序,属定点检验或验收检验。a. 检验项目:外观、尺寸、理化特性等;b. 检验方式:一般采用抽样检验;c.不合格处理;d.记录;
④依据的标准:《作业指导书》、《工序检验标准》、《过程检验和试验程序》等等。
4.5.3 最终检验控制:即成品出货检验。(Outgoing Q.C)
4.5.4 品质异常的反馈及处理
①自己可判定的,直接通知操作工或车间立即处理;②自己不能判定的,则持不良样板交主管确认,再通知纠正或处理;③应如实将异常情况进行记录;④对纠正或改善措施进行确认,并追踪处理效果;⑤对半成品、成品的检验应作好明确的状态标识,并监督相关部门进行隔离存放。
4.5.5 质量记录
为已完成的品质作业活动和结果提供客观的证据。必须做到:准确、及时、字迹清晰、完整并加盖检验印章或签名。还要做到:及时整理和归档、并贮存在适宜的环境中。
5 外包过程和采购过程的关系
外包过程与采购过程既有区别又有联系。从广义上来说,“外包”也是一种“采购”。但采购过程侧重指的产品的采购过程,而外包过程指的是质量管理体系中所需的过程外包给其他组织去完成的过程。例如:采购产品所需的原材料、元器件、零部件,这是采购过程。把产品的设计开发过程;生产制造过程或生产制造过程中某个子过程;产品的运输过程;产品的试验过程;仪器的校准计量过程外包给其他组织去完成,这是外包过程。可以说,采购过程是采购某种产品的过程,外包过程是外包质量管理体系中的某个过程。
但是,采购过程与外包过程又有联系。例如:采购新设计开发的产品,它是一种采购,可以认为它是采购过程。但是,也可以认为是一个外包过程,把某种新产品的实现过程外包给其他组织去完成。因为,要完成这个新产品需要设计开发过程,生产制造过程。还有,请其他单位按照组织设计的要求或按照组织的特定技术质量要求生产制造某个另部件或某个分系统,可以认为这是一种外包过程(把产品的生产制造过程外包给其他组织去完成)。但也可以认为是一种采购(向其他组织采购某个零部件或某个分系统产品),是一种采购过程。所以,像这种情况,既可以认为是一种外包过程,也可以认为是一种采购过程。不管是采购过程还是外包过程,重要的是,应对这些过程进行有效的控制,使这些过程的结果能够满足组织的要求。
6 产品外包过程质量管理
6.1 外包过程中面临的质量管理风险
现阶段,我国已经积累了不少针对外包过程的质量管理经验,其中涵盖了:提前检查供方资质;对外包产品生产进行监督;按期对产品进行验收;每年年末对供方进行综合评估等。不过,从外包产品近期不断增加的质量问题数量和对供方研制过程的监督结果来看,外包产品在质量管理方面还面临着不少风险。
6.1.1 某些供方管理模式达不到军工产品要求
某些供方只是通过项目组的形式来承担军工产品的研制任务,在供方单位相关职能部门缺少参与的情况下,其研发活动更多是以敷衍了事、走过程为主;某些供方研发队伍流动性大,经常出现人员变动或人手不足的情况,与军工产品研发周期长的特点是相悖的;某些供方会根据习惯,把系统外产品列为横向产品实施管理,降低了质量控制的严格程度等等。上述的这些问题都是造成军工产品研发质量低、可靠性差的主要原因。
6.1.2任务双方对产品需求理解不够明确
(1)任务方没有把对产品质量管理的要求按时传递给供方。任务房关于产品研制任务要求的传递内容,通常有重任务技术指标、轻管理等情况,这样会使得供方在研发产品过程中单纯地注重产品功能达标,忽视质量管理。同时,任务提出方一般是在研发过程的节点,甚至是直到验收时才将质量管理要求都清晰地告诉供方,这样对于供方来说,许多需要在研发过程中就进行控制的质量要求,包括强制检验点、风险分析、元器件选择等内容,被迫延后,在研发工作结束后才能进行。
(2)供方对军工产品质量策划太粗糙。供方对军工产品质量管理不够重视或是不够了解,因此其产品策划中往往没有针对军工产品详细的、可行性强的产品质量保证要求,从而造成供方的质量管理体系对军工产品质量管理要求太过宽泛,缺少针对产品特殊性的相关要求。同时,外包产品策划过程中也没有详细、清晰地展示怎样有效地达到这些要求,从而导致空有一纸文书要求,却无法有效落实。
6.1.3供方分散带来风险
(1)供方承担较少的军工产品面临成本风险。在研发军工产品过程中,由于产品的科技含量高、研发周期长、投入成本高,因此供方通常需要有足够的基础设施、确定并严格执行特殊的管理要求、培养合格的人才队伍等,例如某单位的电装生产线与军工产品的要求有着较大的出入,防静电、洁净度等方面的基础设施达不到军工产品生产的严格要求,就需要供方自行投入资金,以升级基础设施,满足生产的实际需求。不过从实践来看,有些供方供应的产品合同数额太少,对于研制方的研发任务难以提供足够的资金支持,这样,就形成了两难局面。
(2)培养供方投入成本提高。按照型号研发的实际需求,近期以来,合格供方数量有着逐渐扩大的趋势,而任务方为了培养供方所付出的时间、精力、资金也不在少数。从相关统计结果来看,承担整机研发的新选供方至少需要有着整体产品研发周期的磨合经历,才可以真正掌握军工产品质量管理要求,积累足够的经验,确保下次合作的顺利进行。而每次新选供方的磨合经历,都是任务提出方耐心指导,提供相应的帮助,这样对于任务方而言无疑是较大的成本支出。
6.1.4对供方的监督手段不够丰富
一直以来对供方的质量监督以验收时的结果为主,方法太过简单,不够丰富,对于大多数的供方监督是缺少威慑力的,这也是近些年来外包产品质量问题频发的主要原因。同时,由于没有一个完善的竞争机制,因此供方单位为了争夺外包机会采取了诸多违规甚至违法行为,搅乱整个市场的秩序。所以,这就要求任务提出方、供方、政府监管机构以及社会舆论等共同对供方的产品研发和质量管理进行监督,通过明确的经济手段,包括在合同中加入质量保证金、细化质量要求等方法,来加大对供方的监管力度。
6.2 应对外包过程质量管理风险的手段
6.2.1明确供方入场资质
对于供方准入需要明确量化门槛,包括以下几项内容:(1)整机研发单位需要通过武器装备质量管理体系认证,同时认证产品范围包括拟承制产品。(2)整体研制单位需要通过国防武器装备保密资格认证,同时认证级别和拟承担任务的密级相契合。(3)外包供方的专业技术水平、实际生产能力等需要达到所申请任务的最低要求,检测不合格者被立即淘汰。对供方准入的具体要求不但需要符合GJB9001B《质量管理体系要求》中的通用要求,还需要结合产品质量保证大纲中的具体规定,在了解产品情况和研发过程的基础上确定需要关注的检查项目,包括电装生产过程、元器件的采购、试验过程等内容,在对这些内容进行充分检查后再对供方资质进行合理评估。
6.2.2关注产品策划
在产品样机在得到验证以后,需要对供方产品的研发水平和质量保证能力一起认证,加快工作进程,减少工作步骤。同时,把军工产品质量管理要求编制成合格的文本,添加到合同中,并明确地告知供方,要求供方按照合同严格执行。在产品策划阶段就对供方进行质量监管,能够及时地督促供方加强质量监管,严格执行合同中的相关规定,在产品研制以前就杜绝质量问题的发生。
6.2.3任务双方加强沟通
(1)按时召开供方质量会议,对于产品的研发情况及时地实施质量分析,通过明确每个环节的质量要求,做好质量管理工作,同时,对于优秀合格的供方需要进行鼓励,从而激励其他供方做好质量管理工作。此外,按期、积极地实施质量管理培训,从而让研发工作人员和管理人员上下一心,评估产品研发风险,加强相互沟通,促进彼此合作。
(2)任务双方建立并完善信息快速传递系统。任务双方需要先确定项目负责人以及质量管理、计划和技术工作者等相关人员,在确定了彼此的工作人员后再开展信息传递工作,确保信息及时有效地传递到对方手中,提高信息传递的效率和准确性,以加强产品研发时的质量监管工作。
7 结束语
通过实施上述外包管理实践工作,分析了供方质量管理存在的风险,并提出对应的措施。外包单位应按照质量保证、可靠性、维修性、标准化等大纲要求,结合本单位产品特点制定工作要求或实施细则,并纳入本单位的质量管理体系程序文件或作业文件。为加强型号外包任务的质量管理,需对外协单位的质量监督检查、质量体系建设、工艺过程控制情况等进行综合评价、打分,从而有效地控制外包过程中的质量管理风险。
参考文献
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作者:简卫平
质量管理论文投稿刊物:《质量与可靠性》(双月刊)创刊于1986年,由中国航天质量协会、航天科技集团公司七0八所主办。反映航天工业系统科研、生产中在质量与可靠性工作方面所取得的经验和方法。