制药工程中制药工艺创新技术探析

　　摘要：医药始终是关系到国计民生的重要领域，医药行业不仅能够保证广大人民的身体健康，还能最大限度地降低患者的疾病痛苦。在制药工程项目全面进步的时代背景下，要想实现制药项目的全面进步，就要积极落实工艺创新机制，针对创新技术要点建立完整的管理规划，从而顺应时代发展趋势，维护制药工艺项目的综合效率。本文概述了制药工程中制药工艺及设备，提出了未来制药工艺创新的发展方向，并就如何推动制药工程中制药工艺的创新技术发展提出了思考和建议。

　　关键词：制药工程;制药工艺;创新技术

　　一、我国制药工艺的发展背景概况

　　我国制药工艺拥有着悠久的传统历史，在古代我国的制药工艺较其他国家来说更为先进完善，前人亲身尝试草药并把各种草药的功效认真记录成为以后我国制药工艺发展的基础。随着科学技术的不断进步，制药工艺已不再只局限于对已有的制药配方与原理进行现代药品的配置，现代化的制药工艺对创新有着更大的要求。在改革开放初期，我国各项内容正在发展的初期，国家对经济水平的提高目标明确，在当时经济水平还较为落后的我国制药工艺的发展也十分的滞后。当时我国制药工艺只是较为传统的对药品进行制作，对药品的进一步加工就较为忽视，以至于我国制药工艺的经济性十分低下。

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　　在近些年来，我国的经济水平已明显的提高，国家对制药工艺的要求有所提高，有了经济上的支持与先进科学技术手段的应用，我国正在研究新型的制药工艺方式，增加制药工艺的经济性，对我国经济水平的进一步提高有着重大的意义。

　　制药工程技术工艺和设备

　　1.制药工艺分析

　　目前制药工程中的制药工艺主要集中在以下三个方面：第一，工程技术。以对药品的制造、新药的开发等制药工程类实验为主，综合了化学制药专业、中药学专业、抗生素专业来实现药物的量产化的一种工程技术。第二，批量生产模式。药品批量化生产需要建立完善的生产线和制药流程，需要在各环节实现灭菌、高温处理，保证用药的精准性和安全性。第三，制药监督管理。对于药品生产企业来说，制药工艺需要从质量和数量两个方面来进行完善，尤其在质量监督上，必须要符合我国药品生产质量管理规范管理标准，构建药品生产质量管理规范监督体系，来保证药品生产的安全和规范。

　　2.制药设备分析

　　一方面，要加大对药物合成技术的研究力度，在设备的串行、安装和操作等方面做出更多投入，但这些都必须要在符合国家药品生产质量的相关要求的基础上进行，同时，还应该向着国际的高标准要求努力。另一方面，在生产环节加大对制药设备的管理。利用药物合成技术对药品成分进行浓缩、分立、氧化、卤化以及还原等处理的繁杂工序要求使用综合性强的多样化设备。因此，极有必要开发更多的便于灭菌、消毒、易于清洗且养护方便的新型设备，这既能够降低制药工业生产过程中可能发生的错误几率，又能够减少其对生态环境所造成的污染。

　　创新制药工程中制药工艺技术措施

　　1.理论与实践并重

　　在创新制药工程技术的过程当中，理论和实践同样重要，缺一不可。对制药工程来说，因其最终作用的对象是人，所以其对效用和质量的要求会更高。要通过多次反复的实验来使药品安全性得到保障之后，才将其投入到市场当中。这也就造就了其将理论与实践相结合的必要性。针对新出现的一些制药理论，需要对其可行性进行深入分析，再在此基础上通过多次实验来对其效果加以验证，严格把好药品检测的质量关，以使其安全性得到保障。这也就要求相关的实验操作人员必须要抱着负责、认真的态度来进行实验，并做好相关的数据记录工作，最终选择一个最佳的方案。

　　2.引进先进技术

　　在对制药工程项目中制药工艺创新机制进行系统化分析的过程中不难发现，尽管我国相应技术已经呈现出多元化发展的趋势，但是和一些发达国家依旧存在差距，这就需要相关部门结合实际情况建立健全统筹性较好的引进机制。制药工程企业要结合实际发展需求有针对性且有选择性地完成经验的吸收和落实，保证相应的技术体系和运行要求满足我国实际发展现状，合理性提升设备管理控制结构，尤其是在引进配套设备的过程中要充分夯实管理基础，避免盲目选择和全盘复制，有效建立更加具有针对性的技术创新管理结构，为制药工程项目的顺利发展和进步创设良好的平台，实现创新功能的作用。

　　3.技术人才的全面培养

　　重视制药技术人才培养人才是企业持续发展所必不可少的关键因素之一。要想实现制药工艺技术的创新，首先要有充分的技术人才作为保障，只有在此前提下，其它的一系列有关创新的行为才能够发生。所以，重视制药技术人才的培养就显得尤为重要。具体可以采取“校企联合”这一人才培养的模式来进行人才培养，如此一来，高校、企业各自的优势都能够得到最大限度的发挥。

　　三、制药工程中制药工艺发展趋势

　　在对制药工程中制药工艺创新技术进行全面分析后可知，我国目前西药制药技术依旧存在问题，尤其是自由研发项目，还存在一定的滞后性，知识产权被西方国家掌握对于我国本土制药工程中制药工艺创新技术运行会造成严重的制约作用。基于此，医药制造行业要积极落实转型管理机制，将更多的注意力落在药品研发项目和生产工艺创新体系上，有效实现管理工作的目标。

　　在智能化大数据时代，我国制药工程中制药工艺创新技术要将战略发展管理机制作为关键，提升制药工艺体系的综合水平，并且完善具体问题具体分析的管控效率。最重要的是，中药制药体系和西药制药体系本身就存在较大的差距，要想建立完整的工艺创新机制，就要结合实际情况寻求更加专业化的理论指导机制，从而维护医学项目发展的基本水平。因此，为了实现制药工程中制药工艺技术的创新，就要依据实际情况建立配套的稳定工艺流程，并且建立更加贴合实际需求的药品行业标准。

　　结束语：

　　目前我国制药业的发展比较迅速，对药品制造工艺的改进一般只是在药品的配制的方法上作出完善，但是为了适应现代经济型社会的要求，对药品制造工艺的经济性提高是现阶段制药业的基本目标。基于对制药工艺的经济性影响因素的研究，运用先进的科学技术手段提出最为合理的制药工艺完善方式。

　　参考文献：

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　　[3]赵邴欣.刍议制药工程中制药工艺创新技术要点[J].科技资讯,2018,16(34):130+132.

　　作者：张婷婷